ĐÁNH GIÁ PHƯƠNG PHÁP ĐO TẢI LƯỢNG HBV DNA TRÊN HỆ THỐNG COBAS 6800
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Xác nhận phương pháp xét nghiệm đo tải lượng HBV-DNA được phân tích trên hệ thống tự
động COBAS 6800 và đánh giá độ tương đồng với hệ thống tự động CAP/CTM 48.
Đối tượng và phương pháp: Thực nghiệm ứng dụng theo hướng dẫn CLSI MM06-A2. Sử dụng mẫu
chứng dương xác nhận độ đúng, độ tái lặp và độ tuyến tính của hệ thống COBAS 6800, và mẫu bệnh nhân
để đánh giá độ tương đồng hệ thống COBAS 6800 và hệ thống CAP/CTM 48.
Kết quả: Độ tái lặp, độ đúng và độ tuyến tính của COBAS 6800 được xác nhận theo khuyến cáo của
nhà sản xuất, độ tuyến tính được xác nhận trong phạm vi nồng độ được thử nghiệm 2,34 - 6,17 log10IU/
mL (r2 = 0,997). Kết quả định lượng HBV-DNA trên hệ thống COBAS 6800 tương đồng (chênh lệch -0,05
log10IU/mL) và có độ tương quan tốt (r2 = 0,98) với hệ thống CAP/CTM 48.
Kết luận: Đo tải lượng HBV DNA trên hệ thống COBAS 6800 có độ chính xác cao và tương đồng với
kết quả của hệ thống CAP/CTM 48, có thể sử dụng trên lâm sàng với độ tin cậy cao..
Chi tiết bài viết
Từ khóa
HBV-DNA, đo tải lượng, hệ thống COBAS 6800
Tài liệu tham khảo
Test: a Novel Automated Real-Time PCR Assay for Quantification of HBV DNA in Plasma. J Clin
Microbiol. 2007;45(3):828-834.
2. Ghosh M, Nandi S, Dutta S, Saha MK. Detection of hepatitis B virus infection: A systematic review.
World J Hepatol. 2015;7(23):2482-2491.