ĐÁNH GIÁ HIỆU NĂNG PHÂN TÍCH MỘT SỐ XÉT NGHIỆM HÓA SINH THƯỜNG QUY TRÊN MÁY DxC 700 AU

Abstract

DxC 700 AU là hệ thống máy xét nghiệm mới nhất hiện nay của hãng Beckman Coulter được triển khai sử dụng tại thị trường Việt Nam thời gian gần đây. Hiệu năng sử dụng của hệ thống cần được xác nhận trong điều kiện vận hành thực tế làm căn cứ tham khảo khi lắp đặt triển khai diện rộng.
Mục tiêu: đánh giá hiệu năng phân tích 10 xét nghiệm hóa sinh thường quy trên máy DxC 700 AU tại Khoa Hóa sinh - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương.
Đối tượng và phương pháp: Xác nhận độ chụm, độ đúng, LoQ, khoảng tuyến tính, xác định độ không đảm bảo đo theo hướng dẫn của CLSI và đánh giá hiệu năng phương pháp toàn thể bằng công cụ Six-Sigma trong 12 tháng đầu triển khai cho 10 xét nghiệm hóa sinh trên máy DxC 700 AU.
Kết quả: Độ chụm, độ đúng, LoQ, khoảng tuyến tính, độ không đảm bảo đo của 10 xét nghiệm hóa sinh được xác nhận thỏa mãn các tiêu chí chấp nhận; có 16/20 kết quả Sigma đạt mức từ 3 trở lên và điểm Sigma có xu hướng tăng theo thời gian sử dụng máy.
Kết luận: Hệ thống máy DxC 700 AU có hiệu năng phân tích 10 xét nghiệm hóa sinh thường quy phù hợp tiêu chuẩn chất lượng ISO 15189.